Bagaimana mengelola kompetensi di laboratorium laboratorium sesuai dengan ISO 17025 Tujuan utama ISO 17025 adalah untuk memandu laboratorium agar kompeten – artinya mereka dapat menghasilkan hasil pengujian atau kalibrasi yang valid dan bekerja secara konsisten. Tantangannya adalah bagaimana mengelola kompetensi. Ini karena, dalam ISO 17025, istilah ini mengacu pada semua aspek kompetensi laboratorium, dan pendekatan khusus tidak ditentukan. Mungkin juga ada perbedaan dalam interpretasi dan terjemahan bahasa. Artikel ini akan membantu dengan memberikan gambaran umum tentang apa yang diperlukan untuk mematuhi persyaratan ISO 17025 untuk kompetensi, dengan fokus pada kompetensi personel. Cara mengelola kompetensi personel sesuai dengan ISO 17025: Mendokumentasikan setiap kegiatan laboratorium utama. Mendokumentasikan persyaratan kompetensi. Dokumentasikan prosedurnya. Tinjau janji temu personel. Buat program pelatihan. Buat catatan pelatihan. Mengevaluasi dan menetapkan tingkat kompetensi. Pantau...

Read More ›

Prinsip Tindakan Korektif dan Analisis Akar Penyebab dalam ISO 17025 Tindakan korektif adalah kegiatan wajib untuk semua laboratorium yang terakreditasi ISO / IEC 17025. Namun, seharusnya tidak dilihat sebagai "aturan" atau langkah tunggal, tetapi sebagai proses inti dari Sistem Manajemen Mutu fungsional yang saling terkait. Laboratorium sering berjuang dengan ketidaksesuaian dan tindakan korektif, di mana mereka terlalu memakan waktu atau tindakan korektif yang dipilih tidak mencapai hasil yang diinginkan. Selain itu, tingkat kontrol sering kali tidak sebanding dengan dampak pada sasaran mutu. Biasanya, ini karena pendekatan berbasis risiko tidak diadopsi, atau langkah-langkah yang tidak memadai diambil. Artikel ini memberikan gambaran umum tentang penerapan pemikiran berbasis risiko untuk tindakan korektif. Ini disajikan melalui pernyataan lima prinsip berbasis risiko dan langkah-langkah praktis untuk meningkatkan penanganan ketidaksesuaian...

Read More ›

Cara Memastikan Ketidakberpihakan di Laboratorium ISO 17025 Jika laboratorium pengujian atau kalibrasi Anda ingin mencapai akreditasi ISO / IEC 17025: 2017, Anda mungkin tidak jelas tentang bagaimana secara praktis mengatasi persyaratan ketidakberpihakan dan berapa banyak upaya yang harus dilakukan. Artikel ini akan membantu dengan ini, dengan memberikan gambaran umum tentang apa yang disyaratkan oleh ISO 17025, bersama dengan beberapa contoh dan tips praktis. Apa itu ketidakberpihakan Sangat penting di muka untuk memahami definisi ketidakberpihakan. Ketidakberpihakan secara sederhana didefinisikan dalam ISO / IEC 17025 sebagai kehadiran objektivitas. Ini berarti bahwa hasil atau hasil dari suatu kegiatan tidak dikompromikan oleh situasi atau tindakan seseorang. Seberapa pentingkah ketidakberpihakan untuk akreadiatasi laboratorium? Adalah wajib untuk mengidentifikasi dan mengatasi risiko ketidakberpihakan secara berkelanjutan, sebagai bagian dari persyaratan umum penerapan...

Read More ›

Memelihara dan meningkatkan manajemen mutu di laboratorium sesuai ISO 17025:2017 Beberapa waktu yang lalu, saya dihadapkan pada tantangan ketika CEO perusahaan saya meminta saya untuk mempresentasikan kepada manajemen bagaimana saya akan meningkatkan sistem ISO 17025 perusahaan kami, menurut versi revisi, ISO 17025: 2017. Karena saya cukup baru di tim manajemen, saya harus meluangkan waktu dan menghasilkan sesuatu yang tidak akan pernah mereka lupakan. Beginilah cara saya menjelaskan kepada mereka apa yang akan saya lakukan. Opsi A atau Opsi B? Standar ISO 17025: 2017 sekarang menyediakan dua opsi yang memungkinkan untuk mengelola persyaratan manajemen mutu di laboratorium: Opsi A dan Opsi B, sesuai klausul 8. Keputusan untuk menerapkan sesuai dengan Opsi A atau B harus didasarkan pada struktur laboratorium perusahaan saat ini dalam sistem manajemen...

Read More ›

Cara Melakukan Tinjauan Manajemen dalam ISO 17025 Setelah laboratorium pengujian atau kalibrasi menerapkan ISO/IEC 17025:2017 sebagai bagian dari sistem manajemennya, laboratorium akan beralih ke fase pemeliharaan dan pemantauan. Ini bukan fase operasi yang tidak aktif, melainkan dinamis, di mana proses dipantau dan tren ditinjau. Selama fase operasional "langsung" ini, sekarang saatnya untuk meninjau sistem. Langkah dalam mendokumentasikan tinjauan manajemen sesuai dengan ISO 17025: Dokumentasikan item tinjauan input wajib ISO / IEC 17025. Dokumentasikan pemilik proses. Buat daftar materi ulasan yang diperlukan. Catat catatan keluaran keputusan dan tindakan. Artikel ini akan membantu Anda mendapatkan pemahaman yang lebih baik tentang apa arti tinjauan manajemen (MR), serta pentingnya dan nilainya. Ini akan memberikan beberapa panduan praktis tentang cara melakukan tinjauan manajemen dan bagaimana menyusun dokumen Anda untuk memenuhi...

Read More ›

Daftar Dokumen Wajib yang Disyaratkan oleh ISO 17025:2017 Iterasi terbaru ISO 17025:2017 direvisi untuk harmonisasi dengan ISO 9001:2015. Setiap kali perubahan diterapkan pada standar, pertanyaan pertama yang muncul di benak adalah: "Dokumen mana yang diperlukan?" dan “Berapa banyak dokumen yang dibutuhkan?” Untuk sistem terakreditasi saat ini, pertanyaan Anda mungkin seperti: "Perubahan apa yang diperlukan untuk dokumen kami saat ini?" atau “Dokumen baru apa yang perlu kami buat untuk memastikan kepatuhan?” Standar ISO 17025:2017 sebenarnya membutuhkan lebih sedikit dokumen daripada revisi 2005. Dalam artikel ini, Anda akan menemukan snapshot dari dokumen apa yang harus Anda patuhi dengan revisi ISO 17025 tahun 2017.   Dokumen Wajib untuk ISO 17025:2017 Dokumen-dokumen yang tercantum di bawah ini harus dimiliki menurut ISO 17025:2017. Perlu diingat...

Read More ›

Daftar periksa langkah-langkah implementasi ISO 17025 Jika organisasi Anda ingin mengadopsi ISO 17025 di lingkungan laboratorium Anda, pertanyaan yang muncul kemungkinan adalah beberapa hal berikut: Bagaimana kita sampai di sana? Apa yang perlu kita lakukan? Apakah kita siap? Langkah apa yang harus diambil? Berapa banyak uang yang akan kita keluarkan? Berapa lama prosesnya? Meskipun jawaban atas masing-masing pertanyaan tersebut kemungkinan merupakan artikel tersendiri, kami akan memberi Anda beberapa langkah untuk membantu memandu penerapan ISO 17025 Anda. Lihat daftar periksa implementasi ISO 17025 lebih lanjut dalam teks. Pedoman untuk sukses Mari kita pertimbangkan total 11 langkah penting yang dapat diisi ke dalam format daftar periksa untuk membantu memandu pemikiran Anda saat Anda mempersiapkan penerapan ISO 17025. Membangun saluran komunikasi yang efektif dengan pemangku kepentingan sangat penting sebelum memulai salah satu langkah...

Read More ›

5 Langkah Manajemen Risiko Laboratorium Sesuai dengan ISO 17025:2017 Dengan diperkenalkannya revisi ISO / IEC 17025 2017, yang mencari keselarasan yang lebih besar dengan ISO 9001, laboratorium sekarang perlu menerapkan pemikiran berbasis risiko dalam kaitannya dengan kegiatan mereka. Ini dibahas dalam versi standar sebelumnya menggunakan tindakan pencegahan, tetapi pengenalan pemikiran berbasis risiko mengharuskan laboratorium untuk melihat secara formal dan strategis risiko dan peluang spesifik yang dihadapinya. Karena ini adalah persyaratan baru dan standar tidak menentukan bagaimana hal itu harus dilakukan, banyak laboratorium mungkin tidak yakin tentang langkah-langkah yang harus diambil untuk mengidentifikasi, menilai dan mengobati risiko dan peluang. Artikel ini dimaksudkan untuk memberikan bantuan kepada laboratorium mengenai manajemen risiko ISO 17025. Proses manajemen risiko laboratorium Risiko dapat didefinisikan sebagai ketidakpastian laboratorium untuk memenuhi tujuannya, seperti...

Read More ›

Audit Internal Teknis ISO 17025 : Dasar – dasarnya Laboratorium diharuskan memiliki program audit internal untuk menilai apakah operasi mereka mematuhi persyaratan ISO / IEC 17025 secara berkelanjutan. Ini melibatkan audit baik manajemen dan kegiatan teknis untuk mengidentifikasi kesenjangan, dan untuk mendorong perbaikan. Budaya audit yang positif sangat penting untuk memastikan bahwa audit teknis internal efektif. Manajemen harus mendorong upaya terbuka, adil, kolaboratif antara auditor teknis dan auditee. Auditor teknis harus secara jelas berkomunikasi dengan auditee bahwa kesenjangan akan diidentifikasi bersama untuk mendorong perbaikan, bukan untuk menemukan "kesalahan" dan menyalahkan. Pada artikel ini, saya akan memberikan gambaran umum tentang berbagai teknik audit teknis dan persyaratan teknis yang tercakup dalam tiga jenis audit teknis. Apakah audit teknis serupa dengan audit manajemen? Perilaku profesional yang...

Read More ›

Tentang Apa ISO 17025:2017? ISO 17025:2017, "Persyaratan umum untuk kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi," adalah edisi ketiga dari standar ini. Standar ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai persyaratan untuk kompetensi, ketidakberpihakan, dan operasi yang konsisten dari laboratorium pengujian dan kalibrasi dari semua ukuran atau jumlah karyawan, terlepas dari industri. Persyaratan standar mencakup persyaratan umum mengenai ketidakberpihakan dan kerahasiaan (klausul 4), persyaratan struktural (klausul 5), dan persyaratan untuk sumber daya yang dibutuhkan seperti personel dan fasilitas, serta sumber daya teknis seperti peralatan dan kondisi lingkungan (klausul 6). Semua persyaratan proses yang diperlukan juga termasuk dalam standar (klausul 7). Ini adalah: Meninjau permintaan, tender, dan kontrak– Bagaimana Anda memastikan bahwa Anda dapat melakukan apa yang diinginkan pelanggan? Kesesuaianmetode – Bagaimana Anda memilih, memverifikasi, dan memvalidasi metode yang...

Read More ›