Cara Memastikan Ketidakberpihakan di Laboratorium ISO 17025
Jika laboratorium pengujian atau kalibrasi Anda ingin mencapai akreditasi ISO / IEC 17025: 2017, Anda mungkin tidak jelas tentang bagaimana secara praktis mengatasi persyaratan ketidakberpihakan dan berapa banyak upaya yang harus dilakukan. Artikel ini akan membantu dengan ini, dengan memberikan gambaran umum tentang apa yang disyaratkan oleh ISO 17025, bersama dengan beberapa contoh dan tips praktis.
Apa itu ketidakberpihakan
Sangat penting di muka untuk memahami definisi ketidakberpihakan. Ketidakberpihakan secara sederhana didefinisikan dalam ISO / IEC 17025 sebagai kehadiran objektivitas. Ini berarti bahwa hasil atau hasil dari suatu kegiatan tidak dikompromikan oleh situasi atau tindakan seseorang.
Seberapa pentingkah ketidakberpihakan untuk akreadiatasi laboratorium?
Adalah wajib untuk mengidentifikasi dan mengatasi risiko ketidakberpihakan secara berkelanjutan, sebagai bagian dari persyaratan umum penerapan ISO 17025. Ruang lingkup ISO / IEC 17025: 2017 secara khusus mencakup ketidakberpihakan sebagai salah satu dari tiga elemen yang akan dibuktikan oleh badan akreditasi selama akreditasi laboratorium. Seiring dengan kompetensi dan operasi laboratorium yang konsisten, ketidakberpihakan harus dipastikan.
Tujuan memasukkan klausul ketidakberpihakan tidak hanya untuk menjaga validitas hasil pengujian atau hasil kalibrasi. Tujuannya adalah untuk menghindari konflik kepentingan dan memastikan bahwa struktur manajemen, penggunaan sumber daya, dan pelaksanaan proses dilaksanakan dan dipelihara dengan cara untuk menghindari situasi atau tindakan kompromi.
Situasi atau tindakan kompromi apa yang harus dihindari?
Situasi kompromi adalah situasi apa pun yang dapat mengakibatkan konflik kepentingan, prasangka, pilih kasih, keberpihakan, bantuan, atau bias, dan yang dapat mengakibatkan laboratorium tidak berfungsi secara optimal. Dampaknya bisa jadi bahwa kebijakan dan tujuan dibuat rentan, di mana mereka akan rusak (misalnya, reputasi) atau melemah (persyaratan kemungkinan tidak terpenuhi).
Situasi kompromi dapat timbul dari tekanan keuangan, komersial, atau lainnya. Ancaman terhadap ketidakberpihakan dapat timbul karena:
- Tata kelola atau struktur kepemilikan dalam hal hubungan laboratorium, atau hubungan personel.
- Hubungan dan tindakan personel selama kegiatan keuangan yang melibatkan pengadaan atau tender dan kontrak.
- Hubungan dan tindakan personel selama kegiatan pemasaran.
- Berbagi atau alokasi sumber daya dengan organisasi lain, organisasilaboratorium, atau antar departemen laboratorium .
Lima langkah untuk memastikan ketidakberpihakan
Pendekatan praktis untuk memenuhi persyaratan ISO 17025: 2017 untuk ketidakberpihakan adalah mengatasinya dalam lima langkah utama. Ini adalah kombinasi dari langkah proaktif dan reaktif.
Pendekatan proaktif diperlukan melalui penataan dan melakukan kegiatan laboratorium dengan cara menjaga ketidakberpihakan, sehingga personil bebas dari tekanan internal dan eksternal yang dapat membahayakan ketidakberpihakan. Pendekatan reaktif mungkin juga diperlukan jika risiko tidak diramalkan sebelumnya, dan ancaman diidentifikasi di kemudian hari.
Langkah 1. Mengembangkan budaya dan kesadaran akan ketidakberpihakan
Titik awalnya adalah kesadaran dan komitmen dari manajemen:
- Sertakan ketidakberpihakan dalam Kebijakan Kualitas Anda atau buat kebijakan terpisah.
- Alokasikan sumber daya untuk mengembangkan budaya guna memperkuat kesadaran kualitas yang berkelanjutan melalui saluran komunikasi dan pertemuan.
Ikuti dengan kesadaran personel:
- Gunakan permainan peran tim yang menarik atau studi kasus untuk menggambarkan dampaknya pada laboratorium dan personel itu sendiri.
Langkah 2. Dapatkan Deklarasi dan Komitmen Personil
Personil harus menandatangani kode etik atau beberapa deklarasi yang mencakup komitmen terhadap kebijakan ketidakberpihakan. Meskipun hubungan sebelumnya atau saat ini tidak selalu merupakan risiko ketidakberpihakan, kemungkinan konflik kepentingan harus dinyatakan oleh personel mengenai:
- Hubungan pribadi– misalnya, anggota keluarga dekat yang bekerja di departemen yang harus mereka audit, atau pasangan atau teman dekat dalam posisi otoritas di departemen pengadaan.
- Hubungansebelumnya – misalnya, pekerjaan sebelumnya oleh klien, pemasok, atau departemen produksi di mana laboratorium melakukan tes.
- Kepentingan finansial– misalnya, kepemilikan atau saham di perusahaan klien, atau dalam usaha yang terkait dengan hasil pengujian. Misalnya, teknisi laboratorium memiliki kepemilikan bagian dalam pengembangan lahan. Perusahaan teknik sedang menguji tanah di lokasi sebelum mendapatkan izin untuk pengembangan.
- Semua situasi lain yang secara wajar dapat dianggap sebagai kemungkinan konflik kepentingan.
Langkah 3. Identifikasi dan Atasi Risiko Ketidakberpihakan
Meminta personel untuk menandatangani deklarasi atau kode etik adalah satu tindakan, tetapi bukan satu-satunya tindakan yang harus diambil. Komitmen tidak menjamin kepatuhan. Risiko terhadap ketidakberpihakan harus diidentifikasi secara berkelanjutan selama kegiatan laboratorium rutin. Ini penting karena ada perubahan berkelanjutan pada operasi, misalnya mengambil pelanggan baru, penyedia eksternal, dan personel, yang dapat mengakibatkan tingkat risiko baru atau berubah.
- Menugaskan manajemen secara bertanggung jawab dan memberdayakan personel dengan pelatihan dan pendampingan untuk mengambil pendekatan berbasis risiko untuk mengidentifikasi dan meminimalkan risiko yang teridentifikasi.
- Mengintegrasikan risiko ketidakberpihakan sebagai bagian dari memenuhi persyaratan klausul 8.5, Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang. Dokumentasikan apa yang Anda lakukan untuk menjaga ketidakberpihakan, mengidentifikasi ancaman, dan meminimalkan atau menghilangkan risiko.
- Lakukan penilaian risiko ketidakberpihakan tertentu. Ikuti prosedur Anda untuk mengatasi risiko untuk mengidentifikasi, menganalisis, dan kemudian memilih tindakan yang sesuai untuk mengobati risiko yang teridentifikasi.
Misalnya, dalam konteks laboratorium yang berada di komunitas kota kecil, kemungkinan sumber risiko bisa disebabkan oleh hubungan pribadi. Risiko mungkin bahwa “teknisi yang melakukan tes dapat memodifikasi pendekatan standar, menggunakan lebih banyak sumber daya atau memanipulasi hasil untuk menguntungkan pelanggan.” Lakukan penilaian dan nyatakan kontrol yang ada, misalnya, “Sampel hanya diidentifikasi dengan kode batang. Teknisi tidak tahu siapa pelanggannya.” Akhirnya, nyatakan apakah tingkat risiko dan kontrol yang ada dapat diterima, atau jika perawatan risiko lebih lanjut diperlukan.
Langkah 4. Menjaga Status Ketidakberpihakan
Penting untuk mengelola perubahan dalam kegiatan laboratorium. Menjaga status ketidakberpihakan dengan mempertimbangkan risiko ketidakberpihakan di muka selama kegiatan seperti perekrutan personel, kontrak klien, dan mengevaluasi penyedia eksternal. Misalnya, selama peninjauan kontrak, tanyakan dan dokumentasikan tidak adanya atau adanya risiko, tingkat risiko yang diterima, dan tindakan apa pun yang diambil.
Langkah 5. Pantau dengan Tepat
Selain penilaian risiko, identifikasi dan jaga ketidakberpihakan secara terus-menerus secara terpadu, selama kegiatan pemantauan dan penilaian. Ini berarti bahwa kegiatan ini harus diintegrasikan ke dalam kegiatan laboratorium lainnya seperti pertemuan kualitas, audit internal, analisis akar penyebab, tindakan korektif, dan tinjauan sistem manajemen.
- Tambahkan pertanyaan berikut ke kriteria audit internal Anda untuk setiap audit: “Kontrol apa yang diterapkan untuk menjaga ketidakberpihakan aktivitas ini?” Carilah bukti bahwa kontrol efektif, misalnya, meninjau kejadian yang tidak sesuai dan tindakan korektif, serta penanganan keluhan.
- Wawancarai personel untuk melihat apakah tingkat kesadaran dapat diterima.
- Tinjau daftar risiko secara teratur dan perbarui berdasarkan operasi saat ini.
- Pastikan bahwa ketidakberpihakan diberikan pertimbangan yang cukup selama tinjauan manajemen.
Manfaat pendekatan sistematis
Mengikuti pendekatan praktis dan bertahap membuat menangani aktivitas baru menjadi lebih mudah. Ketidakpastian Anda tentang bagaimana mengatasi ketidakberpihakan akan digantikan dengan keyakinan. Menyatakan pendekatan metodis Anda di muka, sebelum memulai, memberikan jaminan kepada semua pihak yang berkepentingan bahwa Anda berkomitmen dan memiliki cara untuk mengatasi masalah yang dihadapi. Tinjau proses Anda lebih sering di awal, karena ini akan mengembangkan keterampilan Anda dan mendorong peningkatan.
Qyusi Global Indonesia merupakan perusahaan yang bergerak dibidang konsultasi ISO, SMK3 dan Kontraktor.
Selain itu Qyusi Global Indonesia juga bergerak dibidang Man Power Supply.
Dengan proses yang fleksibel, harga yang bersahabat dengan mengutamakan target dan kepuasan klien membuat Qyusi Global Indonesia sangat dipercaya dan banyak direkomendasikan dalam berbagai macam bisnis.
