Opening Hours Mon to Fri - 08.00 AM to 05.00 PM Sat - 10.00 AM to 03.00 PM
Call Us +6221 298 357 53
Email Us AdmQyusi@Gmail.com
Menu

Category: ISO 17025

Validasi dan Verifikasi Metode Pengujian dalam ISO/IEC 17025:2017: Pengertian, Perbedaan, dan Contoh Penerapannya

July 10, 2026
| No Comments
| Categories: Artikel, ISO 17025, ISO 9001

Validasi dan Verifikasi Metode Pengujian dalam ISO/IEC 17025:2017: Pengertian, Perbedaan, dan Contoh Penerapannya Salah satu aspek teknis yang paling sering menjadi perhatian dalam implementasi ISO/IEC 17025:2017 adalah validasi dan verifikasi metode pengujian. Banyak laboratorium masih mengalami kebingungan dalam menentukan kapan suatu metode harus diverifikasi dan kapan harus divalidasi. Kesalahan dalam memahami kedua konsep ini dapat menyebabkan temuan saat asesmen akreditasi, bahkan berpotensi memengaruhi keabsahan hasil pengujian yang diterbitkan laboratorium. Melalui artikel ini, kita akan membahas secara lengkap pengertian validasi dan verifikasi metode, perbedaannya, kapan harus dilakukan, contoh penerapan di laboratorium, serta temuan audit yang paling sering ditemukan terkait persyaratan ini. Mengapa Validasi dan Verifikasi Metode Penting? Tujuan utama laboratorium adalah menghasilkan data yang valid, akurat, dan dapat dipercaya. Meskipun suatu...

Read More ›

ISO 9001:2015 vs ISO/IEC 17025:2017: Apa Perbedaannya dan Standar Mana yang Dibutuhkan Laboratorium?

July 10, 2026
| No Comments
| Categories: Artikel, ISO 17025, ISO 9001

ISO 9001:2015 vs ISO/IEC 17025:2017: Apa Perbedaannya dan Standar Mana yang Dibutuhkan Laboratorium? Banyak laboratorium, baik laboratorium pengujian maupun kalibrasi, sering bertanya: Apakah cukup menerapkan ISO 9001:2015 atau harus menggunakan ISO/IEC 17025:2017? Pertanyaan ini cukup wajar karena kedua standar tersebut sama-sama membahas sistem manajemen dan bertujuan meningkatkan kualitas organisasi. Namun, meskipun memiliki beberapa kesamaan, ISO 9001:2015 dan ISO/IEC 17025:2017 memiliki tujuan, fokus, serta persyaratan yang berbeda. Memahami perbedaan kedua standar ini sangat penting agar organisasi dapat memilih standar yang sesuai dengan kebutuhan bisnis, persyaratan pelanggan, maupun regulasi yang berlaku. Mengenal ISO 9001:2015 ISO 9001:2015 adalah standar internasional sistem manajemen mutu yang dapat diterapkan oleh semua jenis organisasi, baik manufaktur, jasa, perdagangan, pendidikan, rumah sakit, kontraktor, maupun laboratorium. Tujuan utama ISO...

Read More ›

Panduan Lengkap Implementasi ISO/IEC 17025:2017 dari Awal hingga Akreditasi

June 30, 2026
| No Comments
| Categories: Artikel, ISO 17025

Panduan Lengkap Implementasi ISO/IEC 17025:2017 dari Awal hingga Akreditasi ISO/IEC 17025:2017 merupakan standar internasional yang digunakan untuk memastikan kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. Implementasi standar ini tidak hanya berfokus pada penyusunan dokumen, tetapi juga memastikan bahwa laboratorium mampu menghasilkan data yang valid, akurat, dan dapat dipercaya. Banyak laboratorium yang menganggap implementasi ISO/IEC 17025 sebagai proses yang rumit. Padahal, jika dilakukan secara sistematis dan bertahap, implementasi dapat berjalan lebih efektif dan memberikan manfaat yang signifikan bagi organisasi. Artikel ini membahas tahapan implementasi ISO/IEC 17025:2017 secara lengkap mulai dari gap analysis hingga memperoleh akreditasi. Tahap 1: Komitmen Manajemen Tujuan Memastikan pimpinan laboratorium mendukung penuh implementasi ISO/IEC 17025. Kegiatan Menetapkan kebijakan implementasi. Menentukan target akreditasi. Menyediakan sumber daya yang dibutuhkan. Menunjuk personel yang...

Read More ›

10 Kesalahan Umum Saat Akreditasi ISO/IEC 17025:2017 dan Cara Menghindarinya

June 30, 2026
| No Comments
| Categories: Artikel, ISO 17025

10 Kesalahan Umum Saat Akreditasi ISO/IEC 17025:2017 dan Cara Menghindarinya Akreditasi ISO/IEC 17025:2017 merupakan bukti bahwa laboratorium memiliki kompetensi teknis dan sistem manajemen yang mampu menghasilkan data pengujian atau kalibrasi yang valid dan dapat dipercaya. Namun, dalam proses asesmen akreditasi, masih banyak laboratorium yang menemukan ketidaksesuaian (nonconformity) akibat kurangnya pemahaman terhadap persyaratan standar maupun implementasi yang belum efektif. Tidak sedikit laboratorium yang telah menyusun dokumen dan menjalankan sistem selama berbulan-bulan, tetapi masih mendapatkan temuan saat asesmen karena beberapa aspek penting terlewatkan. Artikel ini membahas 10 kesalahan yang paling sering ditemukan selama proses akreditasi ISO/IEC 17025:2017 beserta tips pencegahan dan solusi praktis yang dapat diterapkan. 1. Dokumentasi Sistem Manajemen Tidak Memadai Kesalahan yang Sering Terjadi Banyak laboratorium hanya berfokus membuat dokumen...

Read More ›

ISO/IEC 17025:2017 – Standar Internasional untuk Menjamin Kompetensi Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi

June 26, 2026
| No Comments
| Categories: Artikel, ISO 17025

ISO/IEC 17025:2017 – Standar Internasional untuk Menjamin Kompetensi Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi Apa Itu ISO/IEC 17025:2017? ISO/IEC 17025:2017 adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan umum untuk kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. Standar ini diterbitkan oleh International Organization for Standardization (ISO) dan International Electrotechnical Commission (IEC) untuk memastikan bahwa laboratorium mampu menghasilkan data dan hasil pengujian yang valid, akurat, serta dapat dipercaya. Berbeda dengan standar sistem manajemen pada umumnya, ISO/IEC 17025 tidak hanya mengatur aspek manajemen, tetapi juga menilai kompetensi teknis laboratorium, mulai dari personel, metode pengujian, peralatan, hingga ketertelusuran pengukuran. Bagi laboratorium yang bergerak dalam bidang pengujian maupun kalibrasi, penerapan ISO/IEC 17025:2017 menjadi salah satu langkah strategis untuk meningkatkan kredibilitas dan kepercayaan pelanggan. Tujuan Penerapan ISO/IEC 17025:2017 Penerapan ISO/IEC 17025...

Read More ›

Bagaimana Mengelola Kompetensi di Laboratorium Sesuai dengan ISO 17025

June 6, 2023
| No Comments
| Categories: Artikel, ISO 17025

Bagaimana mengelola kompetensi di laboratorium laboratorium sesuai dengan ISO 17025 Tujuan utama ISO 17025 adalah untuk memandu laboratorium agar kompeten – artinya mereka dapat menghasilkan hasil pengujian atau kalibrasi yang valid dan bekerja secara konsisten. Tantangannya adalah bagaimana mengelola kompetensi. Ini karena, dalam ISO 17025, istilah ini mengacu pada semua aspek kompetensi laboratorium, dan pendekatan khusus tidak ditentukan. Mungkin juga ada perbedaan dalam interpretasi dan terjemahan bahasa. Artikel ini akan membantu dengan memberikan gambaran umum tentang apa yang diperlukan untuk mematuhi persyaratan ISO 17025 untuk kompetensi, dengan fokus pada kompetensi personel. Cara mengelola kompetensi personel sesuai dengan ISO 17025: Mendokumentasikan setiap kegiatan laboratorium utama. Mendokumentasikan persyaratan kompetensi. Dokumentasikan prosedurnya. Tinjau janji temu personel. Buat program pelatihan. Buat catatan pelatihan. Mengevaluasi dan menetapkan tingkat kompetensi. Pantau...

Read More ›

Prinsip Tindakan Korektif dan Analisis Akar Penyebab dalam ISO 17025

June 6, 2023
| No Comments
| Categories: Artikel, ISO 17025

Prinsip Tindakan Korektif dan Analisis Akar Penyebab dalam ISO 17025 Tindakan korektif adalah kegiatan wajib untuk semua laboratorium yang terakreditasi ISO / IEC 17025. Namun, seharusnya tidak dilihat sebagai "aturan" atau langkah tunggal, tetapi sebagai proses inti dari Sistem Manajemen Mutu fungsional yang saling terkait. Laboratorium sering berjuang dengan ketidaksesuaian dan tindakan korektif, di mana mereka terlalu memakan waktu atau tindakan korektif yang dipilih tidak mencapai hasil yang diinginkan. Selain itu, tingkat kontrol sering kali tidak sebanding dengan dampak pada sasaran mutu. Biasanya, ini karena pendekatan berbasis risiko tidak diadopsi, atau langkah-langkah yang tidak memadai diambil. Artikel ini memberikan gambaran umum tentang penerapan pemikiran berbasis risiko untuk tindakan korektif. Ini disajikan melalui pernyataan lima prinsip berbasis risiko dan langkah-langkah praktis untuk meningkatkan penanganan ketidaksesuaian...

Read More ›

Cara Memastikan Ketidakberpihakan di Laboratorium ISO 17025

May 29, 2023
| No Comments
| Categories: Artikel, ISO 17025

Cara Memastikan Ketidakberpihakan di Laboratorium ISO 17025 Jika laboratorium pengujian atau kalibrasi Anda ingin mencapai akreditasi ISO / IEC 17025: 2017, Anda mungkin tidak jelas tentang bagaimana secara praktis mengatasi persyaratan ketidakberpihakan dan berapa banyak upaya yang harus dilakukan. Artikel ini akan membantu dengan ini, dengan memberikan gambaran umum tentang apa yang disyaratkan oleh ISO 17025, bersama dengan beberapa contoh dan tips praktis. Apa itu ketidakberpihakan Sangat penting di muka untuk memahami definisi ketidakberpihakan. Ketidakberpihakan secara sederhana didefinisikan dalam ISO / IEC 17025 sebagai kehadiran objektivitas. Ini berarti bahwa hasil atau hasil dari suatu kegiatan tidak dikompromikan oleh situasi atau tindakan seseorang. Seberapa pentingkah ketidakberpihakan untuk akreadiatasi laboratorium? Adalah wajib untuk mengidentifikasi dan mengatasi risiko ketidakberpihakan secara berkelanjutan, sebagai bagian dari persyaratan umum penerapan...

Read More ›

Memelihara dan Meningkatkan Manajemen Mutu di Laboratorium Sesuai ISO 17025:2017

May 26, 2023
| No Comments
| Categories: Artikel, ISO 17025

Memelihara dan meningkatkan manajemen mutu di laboratorium sesuai ISO 17025:2017 Beberapa waktu yang lalu, saya dihadapkan pada tantangan ketika CEO perusahaan saya meminta saya untuk mempresentasikan kepada manajemen bagaimana saya akan meningkatkan sistem ISO 17025 perusahaan kami, menurut versi revisi, ISO 17025: 2017. Karena saya cukup baru di tim manajemen, saya harus meluangkan waktu dan menghasilkan sesuatu yang tidak akan pernah mereka lupakan. Beginilah cara saya menjelaskan kepada mereka apa yang akan saya lakukan. Opsi A atau Opsi B? Standar ISO 17025: 2017 sekarang menyediakan dua opsi yang memungkinkan untuk mengelola persyaratan manajemen mutu di laboratorium: Opsi A dan Opsi B, sesuai klausul 8. Keputusan untuk menerapkan sesuai dengan Opsi A atau B harus didasarkan pada struktur laboratorium perusahaan saat ini dalam sistem manajemen...

Read More ›

Cara Melakukan Tinjauan Manajemen dalam ISO 17025

May 24, 2023
| No Comments
| Categories: Artikel, ISO 17025

Cara Melakukan Tinjauan Manajemen dalam ISO 17025 Setelah laboratorium pengujian atau kalibrasi menerapkan ISO/IEC 17025:2017 sebagai bagian dari sistem manajemennya, laboratorium akan beralih ke fase pemeliharaan dan pemantauan. Ini bukan fase operasi yang tidak aktif, melainkan dinamis, di mana proses dipantau dan tren ditinjau. Selama fase operasional "langsung" ini, sekarang saatnya untuk meninjau sistem. Langkah dalam mendokumentasikan tinjauan manajemen sesuai dengan ISO 17025: Dokumentasikan item tinjauan input wajib ISO / IEC 17025. Dokumentasikan pemilik proses. Buat daftar materi ulasan yang diperlukan. Catat catatan keluaran keputusan dan tindakan. Artikel ini akan membantu Anda mendapatkan pemahaman yang lebih baik tentang apa arti tinjauan manajemen (MR), serta pentingnya dan nilainya. Ini akan memberikan beberapa panduan praktis tentang cara melakukan tinjauan manajemen dan bagaimana menyusun dokumen Anda untuk memenuhi...

Read More ›