Peluncuran vaksin Covid-19 di Afrika Selatan dipandang dengan lebih dari sedikit skeptis.

Penyediaan alat pelindung diri (APD) ketika pandemi mencapai pantai-pantai ini pada tahun 2020 adalah proses yang sangat disengat oleh korupsi sehingga kepercayaan publik terhadap negara merosot jauh lebih dalam daripada yang pernah terlihat sebelumnya.

Pembelanjaan Covid-19 yang berpotensi korup telah merugikan negara miliaran rand menurut lembaga penegak hukum, dan itu hanya faktor dalam kasus yang sedang diselidiki.

Erosi kepercayaan berarti manajemen distribusi vaksin sudah berada di bawah pengawasan ketat – situasi yang perlu segera diperbaiki jika peluncuran terbukti efektif.

Salah satu cara untuk mencapainya adalah dengan mengikuti jejak perusahaan farmasi terkemuka dunia. Menurut pakar ilmu hayati yang diakui secara internasional, Greg Reh dan Hanno Ronte.

Produsen vaksin seperti Oxford / AstraZeneca, Moderna, dan Pfizer / BioNTech menunjukkan transparansi yang hampir belum pernah terjadi sebelumnya tentang uji coba vaksin masing-masing.

Ini memiliki efek menjadi “kemenangan besar untuk kepercayaan publik”. Komponen kunci lainnya untuk memulihkan kepercayaan publik adalah rantai pasokan itu sendiri.

Dr Juanita Maree, ketua Asosiasi Pengiriman Barang Afrika Selatan (SAAFF), dengan mudah mengakui bahwa rantai ini telah terkena suap, kronisme, nepotisme, dan penggelapan di masa lalu.

Namun, dia memiliki alasan kuat untuk percaya bahwa korupsi tidak hanya dapat dihindari, tetapi sepenuhnya diberantas dalam hal distribusi vaksin.

Keyakinannya bermula dari kenyataan bahwa operator dalam perluasan rantai pasokan telah membuat Prosedur Operasi Standar (SOP) untuk proses izin impor internasional vaksin Covid-19.

SOP telah dikirim ke produsen vaksin yang sebagian dimiliki negara Afrika Selatan, Biovac and Business for South Africa untuk diadopsi, kata Dr Maree.

“Yang tercakup dalam SOP adalah ruang lingkup, latar belakang, prasyarat, dan informasi eskalasi proses impor,” ujarnya.

Sepintas lalu, memberantas korupsi pada tahap rantai pasokan relatif sederhana. Dr Maree menganjurkan untuk memantau rantai distribusi ujung-ke-ujung begitu vaksin tiba di Afrika Selatan, ditambah dengan pembuatan pos tarif khusus untuk memantau siklus ekspor dan transshipment. Dia juga menyarankan mesin risiko ditingkatkan begitu vaksin mencapai negara itu.

 Agar strategi ini efektif, penting agar jumlah vaksin yang memadai dijamin oleh pemerintah, dan penundaan harus dihindari dengan segala cara. “Kami harus menjaga integritas rantai dingin,” kata Dr Maree. Realitas tragis Afrika Selatan adalah bahwa hingga saat ini, check and balances yang diperlukan untuk melaksanakan rencana pengadaan, distribusi dan administrasi yang berhasil terlalu sering diabaikan.

 Muhammad Ali, CEO WWISE, spesialis pelatihan, konsultasi dan implementasi ISO, sangat menyadari rekam jejak Afrika Selatan yang dipertanyakan dalam hal ini. “Jika proses pengadaan tidak diaudit secara independen, sebagian besar tender diberikan kepada perusahaan yang memiliki karyawan di sektor publik yang memiliki keuntungan pribadi mendapatkan tender tersebut,” ujarnya.

 “Persyaratan hukum lengkap dari persyaratan tender tidak selalu selaras, seperti izin pajak yang valid, atau sertifikat BBBEE yang terakreditasi dan bahkan Sertifikasi ISO yang tidak terakreditasi.” Faktanya adalah, sebagian besar organisasi tidak memiliki kendali mutu dalam proyek yang sesuai dengan ISO 9001, standar yang menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu.

 “Ada kualitas yang buruk dalam memverifikasi dokumen dan laporan serta memvalidasi desain yang sebenarnya. Ini dapat menyebabkan pekerjaan di bawah standar, yang dapat berdampak pada klien yang membutuhkan layanan. Seringkali persyaratan hukum dilewati begitu saja,” kata Ali.

Afrika Selatan perlu mengubah pemikirannya dalam hal sertifikasi, terutama jika menyangkut masalah seperti vaksin. “Laboratorium perlu mempertimbangkan akreditasi dengan Sistem Akreditasi Nasional Afrika Selatan (SANAS) atau Layanan Akreditasi Komunitas Pembangunan Afrika Selatan (SADCAS) ke ISO 17025 (pengujian dan kalibrasi laboratorium medis) dan / atau ISO 15189 (kompetensi manajemen mutu untuk laboratorium medis).

“Ini membenarkan bahwa laboratorium yang menyediakan tes dan penelitian tentang vaksin mengikuti metodologi yang benar tanpa jalan pintas pada kendali mutu.” Dalam hal pemberantasan korupsi dalam berbagai sistem, Pengadaan Berkelanjutan ISO 20400 adalah kuncinya. Ini memberikan panduan kepada organisasi, terlepas dari aktivitas atau ukuran mereka, tentang mengintegrasikan keberlanjutan dalam pengadaan.

Pengadaan Berkelanjutan ISO 20400 sejalan dengan Undang-Undang Manajemen Keuangan Publik. Tidak ada sistem manajemen ISO yang akan efektif jika persyaratan hukum tidak tertanam dalam kebijakan dan prosedur sistem organisasi, “kata Ali.

Perangkat penting lainnya adalah ISO 37001, yang secara khusus dirancang untuk menangani penyuapan. Ini membantu organisasi untuk mengidentifikasi dan mengurangi kelemahan dengan kontrol ekstra “apakah mereka otomatis atau diverifikasi dan divalidasi oleh dua badan independen yang bergantian secara teratur”.

Untungnya, industri medis tradisional sangat ketat dalam hal perangkat medis dan memastikannya memenuhi standar internasional.

ISO 13485 Quality Management in Medical Devices adalah standar pengaturan standar manajemen kualitas perangkat medis yang paling umum di dunia.

Mr Ali berkata: “Otoritas Pengaturan Produk Kesehatan Afrika Selatan (SAHPRA), Dewan Profesional Kesehatan Afrika Selatan dan Dewan Farmasi Afrika Selatan, bersama dengan departemen kesehatan dan semua anak perusahaannya, telah menjelaskan kepada organisasi mana pun yang ingin berdagang dengan sektor publik atau swasta ISO 13485 adalah prasyarat sebelum lisensi APD diperoleh dan laboratorium Anda diakreditasi dengan ISO 17025 dan ISO 15189.

Dia tidak bisa cukup menekankan bahwa entitas yang menerapkan sistem manajemen ISO tidak boleh melihatnya sebagai biaya, tetapi investasi yang memungkinkan pendekatan terstruktur dalam melakukan bisnis.

Pada gilirannya budaya kualitas akan tertanam di antara karyawan dan pemasok dan harapan akan meningkat di antara klien. Itu mendorong peningkatan berkelanjutan.

PT Qyusi Global Indonesia sebagai sahabat bisnis Anda dengan Produk & Layanan : General Trading , Safetyman Power Supply , Konsultasi , Implamentasi serta Sertifikasi ISO Series dan SMK3 Perizinan Dokumen Legalitas dll. Dengan Proses yang Fleksible, Harga bersahabat mengutamakan Target & Keputus Klien,Membuat Kami sanagat percaya dan banyak di rekomendasi di berbagai macam bisnis, Industri dan Organisasi.