ISO 9001:2026 segera menggantikan ISO 9001:2015.

Bagi perusahaan yang selama bertahun-tahun telah menjalankan Sistem Manajemen Mutu berdasarkan ISO 9001:2015, muncul pertanyaan yang sangat wajar:

Apa sebenarnya perbedaan ISO 9001:2015 dan ISO 9001:2026?

Apakah perusahaan harus mengganti seluruh SOP?

Apakah risk register harus dibuat ulang?

Apakah sertifikat ISO 9001:2015 langsung tidak berlaku?

Dan apakah perubahan ISO 9001:2026 cukup besar sehingga perusahaan harus membangun kembali Sistem Manajemen Mutunya dari awal?

Jawaban singkatnya adalah:

Tidak. ISO 9001:2026 lebih merupakan evolusi daripada perubahan total terhadap ISO 9001:2015.

Per 7 September 2026, edisi keenam ISO 9001 masih berstatus under publication. ISO/FDIS 9001 telah memperoleh persetujuan internasional dan ISO/TC 176/SC 2 menjadwalkan publikasinya pada 16 September 2026.

Karena Final Draft International Standard atau FDIS telah disetujui dan standar telah memasuki tahap produksi akhir, perubahan teknis substansial pada tahap ini tidak lagi diharapkan. DNV menyebut perubahan dari FDIS menuju versi publikasi pada dasarnya berada pada ranah editorial.

Artinya, perusahaan sudah dapat mulai memahami arah utama perubahannya.

Sekilas: ISO 9001:2015 vs ISO 9001:2026

Berikut gambaran sederhananya.

Area	ISO 9001:2015	ISO 9001:2026
Fondasi QMS	Process approach, PDCA, risk-based thinking	Fondasi tersebut tetap dipertahankan
Struktur utama	Klausul 1–10	Kerangka utama tetap familier dan lebih selaras dengan standar sistem manajemen ISO lainnya
Leadership	Penekanan pada leadership dan commitment	Leadership diperkuat, termasuk quality culture dan accountability
Budaya Mutu	Ada secara implisit dalam berbagai persyaratan	Quality culture mendapat penekanan yang lebih jelas
Ethical Behaviour	Tidak ditonjolkan secara eksplisit seperti pada revisi baru	Mendapat perhatian lebih kuat bersama quality culture
Risiko & Peluang	Risk-based thinking diperkenalkan kuat	Risiko dan peluang diperjelas dan dibedakan lebih tegas
Management of Change	Sudah ada pengaturan perubahan QMS	Persyaratan pengelolaan perubahan diperkuat
Climate Change	Ditambahkan melalui Amendment 1:2024	Terintegrasi langsung ke edisi 2026
Continual Improvement	Menjadi bagian inti QMS	Tetap dipertahankan dengan guidance yang lebih luas
Teknologi & Data	Relevan tetapi belum banyak ditekankan secara kontekstual	Guidance semakin mempertimbangkan teknologi dan meningkatnya ketergantungan pada data
Annex A	Guidance tersedia	Annex A diperbarui untuk memperjelas intent persyaratan
Integrasi MSS	Menggunakan High-Level Structure	Penyelarasan dengan standar sistem manajemen ISO lainnya diperkuat

ISO sendiri menggambarkan edisi 2026 sebagai pembaruan yang mempertahankan kerangka tepercaya ISO 9001, tetapi membawa wording yang lebih jelas, penguatan leadership dan quality culture, kejelasan pengelolaan risiko dan peluang, Annex A baru serta alignment yang lebih baik dengan standar sistem manajemen ISO lainnya.

Mari kita bahas perbedaannya satu per satu.

1. ISO 9001:2026 Bukan Membongkar ISO 9001:2015

Ini hal pertama yang perlu dipahami perusahaan. Ketika ISO 9001 berubah dari versi 2008 menjadi 2015, perubahannya sangat signifikan. ISO 9001:2015 memperkenalkan antara lain:

• risk-based thinking, context of the organization,
• interested parties,
• high-level structure,
• penguatan leadership,
• dan pendekatan yang jauh lebih sedikit bergantung kepada prosedur terdokumentasi.

ISO sendiri pada saat peluncuran edisi 2015 menjelaskan bahwa standar tersebut menjadi lebih performance-based, menggabungkan process approach dengan risk-based thinking serta menggunakan kerangka yang memudahkan integrasi dengan standar sistem manajemen lain.

Perubahan menuju ISO 9001:2026 berbeda. DNV menilai tingkat perubahannya moderate dan tidak sebesar migrasi ke versi 2015. Jadi perusahaan yang sudah menjalankan ISO 9001:2015 secara matang seharusnya tidak memulai dari nol. Yang lebih tepat adalah:

review → gap analysis → adjustment → implementation → verification.

Bukan membongkar seluruh sistem.

2. Leadership Menjadi Lebih Kuat

ISO 9001:2015 sebenarnya sudah memberikan tanggung jawab besar kepada top management. ISO tidak lagi menghendaki Sistem Manajemen Mutu hanya diserahkan kepada satu orang Management Representative sementara direksi tidak terlibat. Namun pada ISO 9001:2026, arah ini diperkuat lagi. Salah satu penambahan yang mendapat perhatian adalah konsep promoting quality culture and ethical behaviour dalam area leadership and commitment. Guidance juga dikembangkan untuk memberikan pemahaman lebih baik tentang bagaimana hal tersebut dapat diperlihatkan organisasi.

Ini membawa konsekuensi penting. Perusahaan tidak cukup menunjukkan bahwa Direksi:

• menyetujui Quality Policy,
• hadir dalam Management Review,
• atau menandatangani sasaran mutu.
• Auditor berpotensi semakin tertarik melihat apakah kepemimpinan benar-benar menciptakan lingkungan yang mendukung mutu.

Contohnya:

• Bagaimana manajemen bereaksi ketika target produksi bertentangan dengan kualitas?
• Apakah karyawan diberi ruang untuk melaporkan masalah?
• Apakah organisasi lebih memilih menyembunyikan kesalahan demi mengejar KPI?
• Apakah keputusan pimpinan konsisten dengan Quality Policy?
• ISO 9001:2026 semakin mendorong kualitas menjadi bagian dari perilaku organisasi.

3. Quality Culture Semakin Eksplisit

Istilah quality culture menjadi salah satu pembeda menarik antara versi 2015 dan revisi 2026. Pada praktiknya, perusahaan bisa saja mempunyai Sistem Manajemen Mutu dengan dokumentasi sangat bagus tetapi budaya mutunya lemah.

Misalnya:

• SOP tersedia tetapi jarang dibaca.
• Corrective action dilakukan hanya menjelang audit.
• Temuan berulang dianggap biasa.
• Keluhan pelanggan hanya menjadi statistik.
• Karyawan takut menyampaikan kesalahan.
• Audit internal sekadar kegiatan tahunan.
• Secara administratif perusahaan terlihat memiliki QMS.
• Tetapi secara budaya, sistemnya belum hidup.

ISO 9001:2026 memberikan penekanan lebih kuat terhadap budaya mutu sehingga perusahaan perlu memperhatikan bagaimana nilai kualitas dipahami dan diterapkan oleh manusia di dalam organisasi. ISO sendiri menyebut penguatan leadership, quality culture dan accountability sebagai salah satu karakter utama edisi 2026.

Implikasinya terhadap perusahaan cukup besar. Training awareness nantinya jangan hanya berisi:

“Apa itu ISO?” Tetapi juga perlu menjawab: “Apa peran saya dalam menjaga kualitas?”

4. Ethical Behaviour Mendapat Perhatian Lebih Besar

Quality culture pada ISO 9001:2026 juga berkaitan dengan ethical behaviour. Kenapa etika berhubungan dengan mutu? Bayangkan sebuah perusahaan mengetahui bahwa produk tertentu tidak memenuhi spesifikasi. Tetapi karena mengejar target pengiriman, produk tersebut tetap dikirim. Secara teknis, masalah tersebut bukan sekadar soal prosedur. Ada persoalan perilaku dan keputusan.

Contoh lainnya:

• memanipulasi data inspeksi,
• mengubah hasil pengujian,
• menutup-nutupi keluhan pelanggan,
• atau mengabaikan ketidaksesuaian karena tekanan produksi.

Karena itu, penguatan ethical behaviour menjadi sangat relevan dalam Sistem Manajemen Mutu modern. DNV mengidentifikasinya sebagai salah satu pembaruan penting dalam revisi ISO 9001. Bagi perusahaan yang sudah memiliki ISO 37001, compliance program atau Code of Conduct, area ini bahkan dapat memberikan peluang integrasi yang baik.

5. Risiko dan Peluang Dibuat Lebih Tegas

ISO 9001:2015 memperkenalkan risk-based thinking sebagai salah satu fondasi utamanya. Namun dalam implementasinya, masih banyak perusahaan memperlakukan risiko dan peluang hanya sebagai satu spreadsheet. Setahun sekali risk register diperbarui. Setelah itu dokumen disimpan sampai audit berikutnya. ISO 9001:2026 mencoba memberikan kejelasan lebih jauh. Dalam FDIS, penentuan risiko dan peluang dibuat lebih terpisah dan guidance-nya diperluas.

Ini penting karena:

risiko dan peluang bukan dua hal yang selalu identik.

Contoh sederhana:

• Perusahaan menghadapi risiko keterlambatan supplier.
• Responsnya mungkin mencari supplier alternatif.
• Tetapi peluang yang muncul bisa berbeda:
• mengembangkan local supplier,
• mengotomatisasi forecasting,
• melakukan strategic partnership,
• atau mendesain ulang proses pembelian.

Jadi ISO 9001:2026 mendorong organisasi untuk melihat risiko dan peluang secara lebih matang.

 

6. Management of Change Diperkuat

Perubahan organisasi sekarang berlangsung jauh lebih cepat daripada pada 2015. Perusahaan mengganti:

• ERP,
• software produksi,
• supplier,
• teknologi,
• mesin,
• struktur organisasi,
• lokasi,
• personel,
• metode kerja,
• bahkan menggunakan AI dalam berbagai proses.

Setiap perubahan dapat menimbulkan konsekuensi terhadap Sistem Manajemen Mutu. Revisi ISO 9001 memperkuat persyaratan terkait management of changes agar perubahan terhadap QMS tetap mendukung pencapaian intended results. Artinya, perusahaan perlu semakin disiplin menjawab pertanyaan:

Apa yang berubah? Mengapa harus berubah? Apa risikonya? Siapa yang terdampak? Apakah sumber daya cukup? Apakah kompetensi perlu diperbarui? Apakah dokumen perlu disesuaikan? Bagaimana efektivitas perubahan akan dievaluasi? Ini membuat perubahan organisasi lebih terkontrol.

7. Climate Change: Dari Amendment Menjadi Bagian Edisi Baru

Pada Februari 2024, ISO menambahkan climate change consideration melalui Amendment 1 terhadap berbagai management system standards, termasuk ISO 9001:2015. Karena itu sebenarnya isu perubahan iklim bukan muncul pertama kali pada ISO 9001:2026. Perbedaannya:

pada versi 2015, hal tersebut masuk melalui ISO 9001:2015/Amd 1:2024. Pada ISO 9001:2026, ketentuan tersebut sudah diintegrasikan ke dalam edisi baru. Status ISO sendiri menunjukkan bahwa ISO 9001:2026 akan menggantikan ISO 9001:2015 beserta amendment terkait. Apakah semua perusahaan sekarang harus membuat program lingkungan?

Tidak.

Perusahaan perlu menentukan apakah climate change merupakan isu yang relevan terhadap kemampuan organisasi mencapai hasil Sistem Manajemen Mutunya. Contohnya bisa berupa:

• gangguan supply chain,
• perubahan ketersediaan bahan baku,
• cuaca ekstrem,
• gangguan transportasi,
• perubahan kebutuhan pelanggan,
• atau tuntutan stakeholder.

Relevansinya berbeda antara satu perusahaan dengan perusahaan lainnya.

8. Continual Improvement Tetap Sama Penting, tetapi Konteksnya Meluas

ISO 9001:2015 sejak awal menempatkan continual improvement sebagai bagian penting Sistem Manajemen Mutu. Hal tersebut tidak berubah. Namun pada revisi 2026, susunan persyaratan improvement mengalami konsolidasi dan Annex A memberikan guidance tambahan. DNV mencatat guidance baru menjelaskan bahwa improvement dapat muncul akibat:

• perubahan konteks,
• risiko,
• peluang,
• dan adopsi teknologi.

Perkembangan seperti meningkatnya penggunaan data dan integrasi teknologi juga dapat mempengaruhi sifat dan skala improvement yang diperlukan. Ini sangat relevan dengan kondisi perusahaan saat ini. Improvement bukan hanya: “mengurangi produk reject 2%”. Tetapi bisa juga:

• mengotomatisasi inspeksi,
• menggunakan dashboard,
• memanfaatkan data pelanggan,
• mengintegrasikan ERP,
• atau mendesain ulang proses kerja.

9. Teknologi Tidak Menjadi Klausul ISO 9001 Khusus, tetapi Semakin Relevan

Salah satu kesalahpahaman yang perlu dihindari adalah mengatakan: “ISO 9001:2026 memiliki klausul khusus AI.”

Tidak tepat.

ISO 9001 tetap merupakan standar Sistem Manajemen Mutu. Untuk Artificial Intelligence Management System, ISO memiliki standar tersendiri yaitu ISO/IEC 42001. Namun teknologi dan data semakin relevan dalam konteks bagaimana organisasi menjalankan, mengendalikan dan meningkatkan proses. Karena itu perusahaan yang menggunakan:

• AI,
• automation,
• cloud system,
• digital inspection,
• data analytics,
• atau software terintegrasi

perlu memastikan teknologi tersebut tidak justru menciptakan risiko baru terhadap mutu.

10. Annex A Menjadi Lebih Membantu Interpretasi

Salah satu tantangan implementasi ISO adalah interpretasi. Kalimat yang sama terkadang dipahami berbeda oleh:

• perusahaan,
• konsultan,
• internal auditor,
• dan auditor certification body.

Pada ISO 9001:2026, ISO menyoroti adanya Annex A baru untuk memperjelas istilah penting dan intent dari persyaratan. Ini merupakan perubahan yang cukup penting meskipun Annex A bersifat informative guidance. Bagi praktisi ISO, tambahan penjelasan dapat membantu mengurangi penerapan yang terlalu administratif atau interpretasi yang tidak sesuai tujuan standar. Apakah Struktur Klausul ISO 9001 Berubah Total?

Tidak.

Kerangka Sistem Manajemen Mutu yang selama ini dikenal perusahaan tetap familier. ISO 9001 tetap membahas area utama seperti:

• Context of the Organization,
• Leadership,
• Planning,
• Support,
• Operation,
• Performance Evaluation,
• dan Improvement.

ISO masih menjelaskan topik-topik tersebut sebagai bagian inti dari ISO 9001. Dengan demikian perusahaan tidak perlu membayangkan seluruh struktur QMS akan berubah total. Fokus utama justru pada penyesuaian dan penguatan. Mana yang Tetap Sama? Walaupun ada perubahan, filosofi dasar ISO 9001 tetap kuat. Customer focus tetap penting. Process approach tetap penting. PDCA tetap relevan. Risk-based thinking tetap menjadi fondasi. Competence tetap harus dikelola. Documented information tetap perlu dikendalikan. Internal audit tetap diperlukan. Management review tetap diperlukan. Corrective action tetap diperlukan. Customer satisfaction tetap harus dipantau. Dan continual improvement tetap menjadi bagian penting QMS. Karena itu, perusahaan yang sudah memiliki ISO 9001:2015 yang sehat sebenarnya memiliki modal yang sangat kuat untuk menghadapi edisi 2026.

Apakah Semua SOP Harus Diganti?

Tidak.

Ini merupakan salah satu kesalahan yang sebaiknya dihindari. ISO 9001 tidak meminta perusahaan membuang dokumen yang masih relevan hanya karena edisi standar berubah. Setelah ISO 9001:2026 resmi diterbitkan, langkah yang lebih tepat adalah melakukan:

Gap Analysis ISO 9001:2015 vs ISO 9001:2026.

Dari situ perusahaan menentukan:

• dokumen mana yang masih sesuai,
• dokumen mana yang perlu direvisi,
• proses mana yang perlu diperbaiki,
• kompetensi apa yang dibutuhkan,
• dan area mana yang memerlukan penguatan implementasi.
• Bahkan ada kemungkinan sebagian besar SOP operasional perusahaan tidak membutuhkan perubahan besar.

Apakah Sertifikat ISO 9001:2015 Langsung Tidak Berlaku?

Tidak.

ISO menyatakan organisasi yang saat ini tersertifikasi ISO 9001:2015 akan perlu melakukan transition menuju versi terbaru dalam timeframe yang ditentukan melalui certification cycle dan perlu berkoordinasi dengan certification body masing-masing. Dengan demikian, perusahaan tidak perlu terburu-buru menganggap sertifikat lama otomatis gugur pada hari ISO 9001:2026 diterbitkan. Ketentuan transisi resmi dan jadwal dari lembaga terkait tetap perlu diperhatikan setelah publikasi standar final.

Jadi, Apa Perbedaan Terbesarnya?

Jika disederhanakan, perbedaan ISO 9001:2015 dan ISO 9001:2026 bukan terletak pada perubahan total kerangka Sistem Manajemen Mutu. Perbedaannya justru berada pada kedalaman cara organisasi menjalankan sistem tersebut. ISO 9001:2015 telah membawa perusahaan dari pendekatan dokumentasi menuju:

process approach + risk-based thinking + performance.

ISO 9001:2026 mendorong sistem tersebut menjadi semakin matang melalui:

leadership + quality culture + ethical behaviour + risk & opportunity clarity + change management + modern business context.

Dengan kata lain: ISO 9001 semakin sulit diperlakukan hanya sebagai kumpulan SOP untuk mendapatkan sertifikat. Dan itu sebenarnya merupakan perkembangan yang positif.

Apa yang Harus Dilakukan Perusahaan Sekarang?

Perusahaan yang sudah tersertifikasi ISO 9001:2015 belum perlu mengubah sistem berdasarkan dugaan. Gunakan periode sebelum dan setelah penerbitan untuk memahami persyaratan final. Setelah ISO 9001:2026 resmi terbit, perusahaan dapat melakukan gap analysis untuk membandingkan QMS existing terhadap persyaratan baru. Dari hasil gap analysis tersebut dapat dibuat transition action plan. Area yang layak mendapat perhatian sejak awal antara lain leadership, quality culture, ethical behaviour, risk and opportunity management, management of change, climate change considerations serta effectiveness of continual improvement. Yang paling penting:

Jangan sekadar mengganti tulisan “ISO 9001:2015” menjadi “ISO 9001:2026” di seluruh dokumen.

Transisi harus menghasilkan sistem yang lebih matang, bukan hanya nomor revisi yang baru.

Persiapkan Transisi ISO 9001:2026 Bersama Qyusi Consulting

Perubahan standar merupakan momentum yang baik bagi perusahaan untuk mengevaluasi apakah Sistem Manajemen Mutu selama ini hanya memenuhi kebutuhan sertifikasi atau benar-benar memberikan manfaat terhadap bisnis.

Qyusi Consulting – PT Qyusi Global Indonesia menyediakan layanan konsultasi dan pendampingan ISO 9001 untuk membantu organisasi mulai dari evaluasi sistem existing, gap analysis, training awareness, review dokumentasi, audit internal hingga persiapan menghadapi audit sertifikasi.

Qyusi Consulting juga menyediakan layanan konsultasi untuk berbagai Sistem Manajemen ISO yang dapat disesuaikan dengan kebutuhan dan karakteristik organisasi. [Internal Link: Jasa Konsultan ISO Bagi perusahaan yang saat ini menggunakan ISO 9001:2015, persiapan lebih awal akan membuat proses transition menuju ISO 9001:2026 menjadi lebih terarah dan efisien.

Sistem yang sudah baik tidak perlu dibangun ulang. Sistem tersebut perlu diperiksa, diperkuat dan disesuaikan dengan persyaratan terbaru.

FAQ: ISO 9001:2015 vs ISO 9001:2026

Apa perbedaan utama ISO 9001:2015 dan ISO 9001:2026?

ISO 9001:2026 mempertahankan fondasi ISO 9001:2015, tetapi memberikan persyaratan yang lebih jelas serta penguatan pada leadership, quality culture, accountability, risiko dan peluang, management of change dan guidance dalam Annex A.

Apakah ISO 9001:2026 sudah resmi diterbitkan?

Belum per 7 September 2026. ISO mencatat edisi keenam berada pada status under publication dan ISO/TC 176/SC 2 menjadwalkan publikasinya pada 16 September 2026.

Apakah perubahan ISO 9001:2026 besar?

Perubahannya dinilai moderat dan tidak sebesar transisi menuju ISO 9001:2015. Organisasi yang sudah memiliki QMS matang diperkirakan lebih banyak melakukan penyesuaian dan penguatan daripada membangun sistem dari awal.

Apakah semua SOP ISO 9001:2015 harus direvisi?

Tidak. Revisi dokumen sebaiknya berdasarkan hasil gap analysis dan kebutuhan aktual organisasi.

Apakah ISO 9001:2026 memiliki klausul khusus Artificial Intelligence?

ISO 9001 tetap berfokus pada Sistem Manajemen Mutu. AI tidak menjadi klausul sistem manajemen khusus dalam ISO 9001. Standar khusus Artificial Intelligence Management System adalah ISO/IEC 42001.

Apakah sertifikat ISO 9001:2015 langsung tidak berlaku?

Tidak. Organisasi tersertifikasi akan menjalani proses transisi menuju edisi baru sesuai timeframe dan certification cycle yang berlaku. Perusahaan sebaiknya berkoordinasi dengan certification body-nya.

Apa langkah pertama menghadapi ISO 9001:2026?

Setelah standar final diterbitkan, lakukan gap analysis antara QMS ISO 9001:2015 yang saat ini diterapkan dengan persyaratan ISO 9001:2026. Dari hasil tersebut, perusahaan dapat membuat transition plan yang proporsional.