Daftar periksa langkah-langkah implementasi ISO 17025
Jika organisasi Anda ingin mengadopsi ISO 17025 di lingkungan laboratorium Anda, pertanyaan yang muncul kemungkinan adalah beberapa hal berikut: Bagaimana kita sampai di sana? Apa yang perlu kita lakukan? Apakah kita siap? Langkah apa yang harus diambil? Berapa banyak uang yang akan kita keluarkan? Berapa lama prosesnya? Meskipun jawaban atas masing-masing pertanyaan tersebut kemungkinan merupakan artikel tersendiri, kami akan memberi Anda beberapa langkah untuk membantu memandu penerapan ISO 17025 Anda. Lihat daftar periksa implementasi ISO 17025 lebih lanjut dalam teks.
Pedoman untuk sukses
Mari kita pertimbangkan total 11 langkah penting yang dapat diisi ke dalam format daftar periksa untuk membantu memandu pemikiran Anda saat Anda mempersiapkan penerapan ISO 17025. Membangun saluran komunikasi yang efektif dengan pemangku kepentingan sangat penting sebelum memulai salah satu langkah yang tercantum.
- Dapatkan dukungan dari Manajemen. Ketika datang ke implementasi dalam bentuk apa pun, baik teknologi baru, sistem manajemen mutu atau reorganisasi perusahaan, beberapa dari mereka memiliki kisah sukses tanpa dukungan penuh dari pemangku kepentingan dan manajemen. Dukungan manajerial adalah pusat transformasi yang sukses dalam organisasi mana pun. Adopsi sistem manajemen mutu dapat dimulai sebagai akibat dari banyak hal (misalnya pers negatif, insiden paparan, kematian). Namun, keputusan untuk berkomitmen, mengalokasikan sumber daya, dan memulai perencanaan implementasi harus didukung oleh manajemen.
- Tentukan konteks Organisasi. Sejauh mana operasi harian Anda yang berkaitan dengan ISO 17025? Metode pengujian apa yang akan berada dalam lingkup akreditasi? Siapa yang akan menjadi pelanggan Anda? Luangkan waktu untuk mengidentifikasi apa yang akan berlaku untuk akreditasi ISO 17025.
- Tentukan ruang lingkup, manajemen, komitmen dan tanggung jawab. Tentukan Kebijakan Mutu, Sasaran Mutu dan buat manual mutu. Identifikasi area aktivitas harian Anda yang sesuai dengan ISO 17025. Ekspresikan tingkat komitmen manajerial yang diperlukan dan tunjuk orang yang bertanggung jawab untuk tindak lanjut. Mengidentifikasi dan mendokumentasikan komitmen yang akan datang dari manajemen. Mendefinisikan dengan jelas dan mendokumentasikan peran dan tanggung jawab terkait di seluruh organisasi.
- Mengatasi Risiko dan peluang. Risiko dan peluang adalah area yang berpotensi secara langsung membahayakan organisasi, reputasinya, keterlibatan pelanggan, atau anggota staf. Setelah risiko diidentifikasi, Anda ingin meluangkan waktu untuk mengidentifikasi langkah-langkah mitigasi yang diperlukan (misalnya bagaimana mengurangi kemungkinan risiko ini menjadi kenyataan). Area yang dapat Anda tingkatkan menjadi peluang. Mengevaluasi kegiatan saat ini dan menentukan apa lagi yang bisa dilakukan untuk mengurangi risiko yang teridentifikasi. Putuskan bagaimana Anda akan mengelola risiko yang tidak dapat dikurangi.
- Tentukan Proses dan Prosedur. Brainstorming dan dokumentasikan daftar kegiatan dan metode yang dilakukan di laboratorium. Kembangkan instruksi untuk bagaimana hal-hal harus dilakukan. Menunjuk dan menetapkan tanggung jawab untuk pembentukan setiap prosedur.
- Menerapkan proses, prosedur dan kontrol.Sekarang setelah proses didefinisikan dan prosedur dikembangkan, implementasi harus dimulai. Buat garis besar rencana implementasi dan kaitkan garis waktu. Identifikasi dan bagikan harapan baru untuk personel. Perubahan apa yang akan mempengaruhi aktivitas sehari-hari? Kontrol apa yang sekarang dibangun ke dalam prosedur? Bagaimana organisasi memastikan proses dan prosedur dijalankan sebagaimana tertulis dalam prosedur operasi standar? Mengembangkan rencana untuk memantau pelaksanaan dan menentukan efektivitas prosedur yang telah ditetapkan. Catatan harus dibuat dan ditinjau secara berkala.
- Melakukan program Pelatihan dan Penyadaran.Semua staf harus dididik tentang ISO 17025, tetapi mereka juga harus dididik tentang apa yang diharapkan dari mereka. Ketika perubahan ada di cakrawala, kebutuhan akan pertukaran informasi tidak bisa dihindari. Pastikan untuk menyoroti perubahan yang akan diterapkan pada kegiatan sehari-hari. Program kesadaran dapat datang dalam bentuk komite atau kelompok kecil yang akan membantu menyebarkan harapan yang akan datang.
- Terlibat dengan badan Akreditasi.Hubungi Badan Akreditasi Anda. Lembaga akreditasi memberikan dukungan penting dan sarana bagi laboratorium Anda untuk mencapai akreditasi melalui proses penilaian. Mulailah terlibat dengan badan akreditasi nasional tunggal negara Anda atau, jika Anda punya pilihan, badan akreditasi pilihan Anda.
- Operasikan LMS.Sistem Manajemen Laboratorium sebagaimana didefinisikan oleh sasaran dan prosedur mutu adalah inti dari semua operasi di sekitar kegiatan sehari-hari. Setelah LMS didirikan, Anda akan ingin menjaga staf tetap terdidik tentang persyaratan dan meninjau catatan terkait untuk memastikan sistem berfungsi sebagaimana dimaksud.
- Melakukan audit internal. Audit internal harus digunakan untuk mengevaluasi sistem manajemen mutu terhadap persyaratan standar dan terhadap prosedur operasi standar yang telah dihasilkan. Staf harus menyadari maksud dari praktik audit internal dan frekuensi yang ditetapkan.
- Tinjauan manajemen.Frekuensi tinjauan ini ditentukan oleh organisasi Anda. Isi dalam tinjauan manajemen harus secara efektif mengatasi sumber daya, risiko dan peluang, ketidaksesuaian dan semua aspek fungsi sistem manajemen.
Bersiaplah untuk menunjukkan kompetensi laboratorium Anda
Jika organisasi Anda telah menerapkan semua 11 langkah sebelumnya, Anda siap untuk mempersiapkan penilaian akreditasi – kesempatan untuk menunjukkan kompetensi laboratorium Anda dalam menyediakan pengujian kualitas atau layanan kalibrasi. Dalam persiapan, lakukan tinjauan akhir operasi sehari-hari, pastikan catatan didokumentasikan secara efektif, berkomunikasi dengan staf dan bantu mereka memahami bahwa audit hanyalah bagian dari proses. Semua elemen dari sistem manajemen mutu kemungkinan akan dievaluasi selama waktu ini. Jalur komunikasi terbuka, penjadwalan, dan pengumpulan pemangku kepentingan akan menjadi persiapan yang memadai untuk audit yang sukses.
Qyusi Global Indonesia merupakan perusahaan yang bergerak dibidang konsultasi ISO, SMK3 dan Kontraktor.
Selain itu Qyusi Global Indonesia juga bergerak dibidang Man Power Supply.
Dengan proses yang fleksibel, harga yang bersahabat dengan mengutamakan target dan kepuasan klien membuat Qyusi Global Indonesia sangat dipercaya dan banyak direkomendasikan dalam berbagai macam bisnis.
