Validasi dan Verifikasi Metode Pengujian dalam ISO/IEC 17025:2017: Pengertian, Perbedaan, dan Contoh Penerapannya

Validasi dan Verifikasi Metode Pengujian dalam ISO/IEC 17025:2017: Pengertian, Perbedaan, dan Contoh Penerapannya Salah satu aspek teknis yang paling sering menjadi perhatian dalam implementasi ISO/IEC 17025:2017 adalah validasi dan verifikasi metode pengujian. Banyak laboratorium masih mengalami kebingungan dalam menentukan kapan suatu metode harus diverifikasi dan kapan harus divalidasi. Kesalahan dalam memahami kedua konsep ini dapat menyebabkan temuan saat asesmen akreditasi, bahkan berpotensi memengaruhi keabsahan hasil pengujian yang diterbitkan laboratorium. Melalui artikel ini, kita akan membahas secara lengkap pengertian validasi dan verifikasi metode, perbedaannya, kapan harus dilakukan, contoh penerapan di laboratorium, serta temuan audit yang paling sering ditemukan terkait persyaratan ini. Mengapa Validasi dan Verifikasi Metode Penting? Tujuan utama laboratorium adalah menghasilkan data yang valid, akurat, dan dapat dipercaya. Meskipun suatu...

Read More ›

ISO 9001:2015 vs ISO/IEC 17025:2017: Apa Perbedaannya dan Standar Mana yang Dibutuhkan Laboratorium?

ISO 9001:2015 vs ISO/IEC 17025:2017: Apa Perbedaannya dan Standar Mana yang Dibutuhkan Laboratorium? Banyak laboratorium, baik laboratorium pengujian maupun kalibrasi, sering bertanya: Apakah cukup menerapkan ISO 9001:2015 atau harus menggunakan ISO/IEC 17025:2017? Pertanyaan ini cukup wajar karena kedua standar tersebut sama-sama membahas sistem manajemen dan bertujuan meningkatkan kualitas organisasi. Namun, meskipun memiliki beberapa kesamaan, ISO 9001:2015 dan ISO/IEC 17025:2017 memiliki tujuan, fokus, serta persyaratan yang berbeda. Memahami perbedaan kedua standar ini sangat penting agar organisasi dapat memilih standar yang sesuai dengan kebutuhan bisnis, persyaratan pelanggan, maupun regulasi yang berlaku. Mengenal ISO 9001:2015 ISO 9001:2015 adalah standar internasional sistem manajemen mutu yang dapat diterapkan oleh semua jenis organisasi, baik manufaktur, jasa, perdagangan, pendidikan, rumah sakit, kontraktor, maupun laboratorium. Tujuan utama ISO...

Read More ›

Panduan Lengkap Implementasi ISO/IEC 17025:2017 dari Awal hingga Akreditasi

Panduan Lengkap Implementasi ISO/IEC 17025:2017 dari Awal hingga Akreditasi ISO/IEC 17025:2017 merupakan standar internasional yang digunakan untuk memastikan kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. Implementasi standar ini tidak hanya berfokus pada penyusunan dokumen, tetapi juga memastikan bahwa laboratorium mampu menghasilkan data yang valid, akurat, dan dapat dipercaya. Banyak laboratorium yang menganggap implementasi ISO/IEC 17025 sebagai proses yang rumit. Padahal, jika dilakukan secara sistematis dan bertahap, implementasi dapat berjalan lebih efektif dan memberikan manfaat yang signifikan bagi organisasi. Artikel ini membahas tahapan implementasi ISO/IEC 17025:2017 secara lengkap mulai dari gap analysis hingga memperoleh akreditasi. Tahap 1: Komitmen Manajemen Tujuan Memastikan pimpinan laboratorium mendukung penuh implementasi ISO/IEC 17025. Kegiatan Menetapkan kebijakan implementasi. Menentukan target akreditasi. Menyediakan sumber daya yang dibutuhkan. Menunjuk personel yang...

Read More ›

10 Kesalahan Umum Saat Akreditasi ISO/IEC 17025:2017 dan Cara Menghindarinya

10 Kesalahan Umum Saat Akreditasi ISO/IEC 17025:2017 dan Cara Menghindarinya Akreditasi ISO/IEC 17025:2017 merupakan bukti bahwa laboratorium memiliki kompetensi teknis dan sistem manajemen yang mampu menghasilkan data pengujian atau kalibrasi yang valid dan dapat dipercaya. Namun, dalam proses asesmen akreditasi, masih banyak laboratorium yang menemukan ketidaksesuaian (nonconformity) akibat kurangnya pemahaman terhadap persyaratan standar maupun implementasi yang belum efektif. Tidak sedikit laboratorium yang telah menyusun dokumen dan menjalankan sistem selama berbulan-bulan, tetapi masih mendapatkan temuan saat asesmen karena beberapa aspek penting terlewatkan. Artikel ini membahas 10 kesalahan yang paling sering ditemukan selama proses akreditasi ISO/IEC 17025:2017 beserta tips pencegahan dan solusi praktis yang dapat diterapkan. 1. Dokumentasi Sistem Manajemen Tidak Memadai Kesalahan yang Sering Terjadi Banyak laboratorium hanya berfokus membuat dokumen...

Read More ›

ISO/IEC 17025:2017 – Standar Internasional untuk Menjamin Kompetensi Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi

ISO/IEC 17025:2017 – Standar Internasional untuk Menjamin Kompetensi Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi Apa Itu ISO/IEC 17025:2017? ISO/IEC 17025:2017 adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan umum untuk kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. Standar ini diterbitkan oleh International Organization for Standardization (ISO) dan International Electrotechnical Commission (IEC) untuk memastikan bahwa laboratorium mampu menghasilkan data dan hasil pengujian yang valid, akurat, serta dapat dipercaya. Berbeda dengan standar sistem manajemen pada umumnya, ISO/IEC 17025 tidak hanya mengatur aspek manajemen, tetapi juga menilai kompetensi teknis laboratorium, mulai dari personel, metode pengujian, peralatan, hingga ketertelusuran pengukuran. Bagi laboratorium yang bergerak dalam bidang pengujian maupun kalibrasi, penerapan ISO/IEC 17025:2017 menjadi salah satu langkah strategis untuk meningkatkan kredibilitas dan kepercayaan pelanggan. Tujuan Penerapan ISO/IEC 17025:2017 Penerapan ISO/IEC 17025...

Read More ›

Audit Surveillance Laboratorium Pengujian BPOM di Ambon oleh KAN BSN

Dalam rangka menjaga konsistensi penerapan sistem manajemen mutu ISO 17025:2017, Komite Akreditasi Nasional (KAN-BSN) melaksanakan audit surveillance pada Laboratorium Pengujian BPOM di Ambon. Audit yang rutin dilaksanakan setiap tahun sekali ini berlansung selama dua hari pada 20-21 Oktober 2022 dengan sistem onsite assessment. Open meeting dilaksanakan pada Kamis (20/10/22), dibuka oleh Kepala BPOM di Ambon, Hermanto dan didampingi oleh Koodinator Poksi Pengujian, Indah Nurdiana, diikuti oleh seluruh personil pengujian kimia dan mikrobiologi bertempat di Aula Pattimura. Pelaksanaan audit oleh tim asesor terdiri dari Tri Pratiwi sebagai Lead asesor dan 4 asesor anggota yaitu Dyah Kamullan, Anni Kusumaningsih, Ellya Santhy dan Artati Hapsari. Dalam proses audit dilakukan peninjauan penerapan klausul ISO 17025:2017 dengan menunjukkan dokumen data dukung dan pengamatan langsung di...

Read More ›

DLH Kabupaten Nganjuk Siapkan Laboratorium Lingkungan Terakreditasi Untuk Kembangkan Kawasan Industri

QYUSI GLOBAL INDONESIA

Dinas Lingkungan Hidup (DLH) Kabupaten Nganjuk berupaya merencanakan laboratorium lingkungan terakreditasi standar ISO/IEC SNI:17025. Hal itu sebagai persiapan pengambilan peran DLH dalam pengembangan Kawasan Industri Nganjuk (KING). Kepala UPTD Laboratorium Lingkungan DLH Kabupaten Nganjuk, Sutini, menegaskan, laboratorium lingkungan baru dapat beroperasi setelah menyanggupi syarat terakreditasi dari Komite Akreditasi Nasional (KAN). Dengan demikian, operasional laboratorium bisa mendapatkan perluasan sebagai laboratorium lingkungan setelah mengantongi sertifikat akreditasi dengan tolak ukur kualitas lingkungan yang diterbitkan oleh lembaga akreditasi. “Sebuah Laboratorium Lingkungan itu akan memiliki identitas registrasi yang diterbitkan Kementerian," kata Sutini, Selasa (2/3/2021). Sutini menjelaskan, Laboratorium Lingkungan yang ada di DLH Kabupaten Nganjuk hingga kini masih berupaya untuk menyanggupi berbagai persyaratan akreditasi. Seperti peningkatan kualitas SDM dengan memindai tenaga teknis mengikuti diklat maupun magang....

Read More ›

Konsultan ISO 17025 Ternate

[pgp_title]

Konsultan ISO 17025 Ternate– Qyusi Konsultan ISO 17025 Ternate, Wawancara – audit iso 17025 diimplementasikan langsung ke perusahaan / konfigurasi yang menghasilkan perolehan percobaan serta kalibrasi, parameter ISO 17025 menambahkan pengarahan kompetensi ke keluaran 2000 dari ISO 9000 untuk laboratorium. kompetensi ini terdiri dari persyaratan ketertelusuran pengukuran dan pengawasan pengumpulan sampel. Cakap maskapai ataupun institut kamu melaksanakan rungguhan kapasitas buat pengukuran radioaktivitas dalam kedokteran nuklir, maupun analisis kimia bakal produk lingkungan, kapasitas maskapai atau puak kamu untuk mempresentasikan sistem manajemen mutu yang bekerja dan juga serupa buat persyaratan anyar ini selaku sebuah kebutuhan. klien di pabrik maskapai maupun lembaga kalian mengklaim cagaran kualitas, serta rival mengagih perolehan yang gres di makmal mereka. transformasi apa yang dibutuhkan di makmal kalian bakal...

Read More ›

Konsultan ISO 17025 di Kebumen

[pgp_title]

Konsultan ISO 17025 di Kebumen– Qyusi Konsultan ISO 17025 di Kebumen, Dialog – audit iso 17025 diaplikasikan langsung ke perseroan maupun badan yang mendatangkan dapatan penjajalan dan juga kalibrasi, parameter ISO 17025 menambahkan arahan kompetensi ke edisi 2000 dari ISO 9000 buat laboratorium. kompetensi ini terdiri dari persyaratan ketertelusuran pengukuran dan pengaturan pengambilan sampel. Cakap perusahaan maupun badan kamu menerapkan cengkeram mutu untuk pengukuran radioaktivitas dalam medis nuklir, maupun analisa ilmu pisah buat produk lingkungan, kemampuan perseroan ataupun konfigurasi kamu bakal membuktikan metode manajemen mutu yang berfungsi dan cocok bakal persyaratan terkini ini sebagai sebuah kebutuhan. konsumen di pabrik perseroan atau lembaga kamu menyuruh rungguh kualitas, dan juga kompetitor membagikan perolehan yang gres di makmal mereka. pertukaran apa yang diperlukan...

Read More ›

Konsultan ISO 17025 di Kepulauan Seribu

[pgp_title]

Konsultan ISO 17025 di Kepulauan Seribu– Qyusi Konsultan ISO 17025 di Kepulauan Seribu, Wawancara – audit iso 17025 digunakan langsung ke perseroan / lembaga yang menghasilkan dapatan pengetesan dan kalibrasi, parameter ISO 17025 menambahkan tuntunan kompetensi ke versi 2000 dari ISO 9000 bakal laboratorium. kompetensi ini terdiri dari persyaratan ketertelusuran pengukuran dan juga pengaturan pengumpulan sampel. Bagus perseroan maupun formasi kalian menjalankan taruhan kualitas bakal pengukuran radioaktivitas dalam medis nuklir, atau analisa ilmu pisah buat produk lingkungan, kapasitas perusahaan ataupun konstruksi kamu bakal mengecek prosedur manajemen bobot yang berperan serta seperti bakal persyaratan terkini ini menjadi sesuatu kebutuhan. pelanggan di pabrik perusahaan atau wadah kamu meminta tanggungan kualitas, dan kompetitor memberikan perolehan yang baru di makmal mereka. perubahan apa yang...

Read More ›