Prinsip tindakan korektif dan analisis akar masalah dalam ISO 17025

Tindakan korektif adalah aktivitas wajib untuk semua laboratorium yang diakreditasi ISO / IEC 17025. Namun, tindakan tersebut tidak boleh dilihat sebagai “aturan” atau langkah tunggal, tetapi sebagai proses inti dari Sistem Manajemen Mutu fungsional yang saling terkait.

 Laboratorium sering mengalami kesulitan dengan ketidaksesuaian dan tindakan korektif, yang memakan waktu berlebihan atau tindakan korektif yang dipilih tidak mencapai hasil yang diinginkan. Selain itu, tingkat pengendalian seringkali tidak sebanding dengan dampak pada sasaran mutu. Biasanya, ini karena pendekatan berbasis risiko tidak diadopsi, atau langkah yang diambil tidak memadai.

 

Artikel ini memberikan gambaran umum tentang penerapan pemikiran berbasis risiko untuk tindakan korektif. Ini disajikan melalui pernyataan lima prinsip berbasis risiko dan langkah-langkah praktis untuk meningkatkan penanganan ketidaksesuaian dan analisis akar penyebab untuk mencapai tindakan korektif yang efektif.

 Apa yang berubah dalam revisi baru ISO / IEC 17025?

Jika hasil atau aktivitas laboratorium tidak sesuai dengan prosedur atau persyaratan pelanggannya sendiri, situasi yang tidak diinginkan diklasifikasikan sebagai ketidaksesuaian. ISO / IEC 17025: 2017 mengharuskan laboratorium mengikuti prosedur untuk menangani ketidaksesuaian. Jika ada keraguan tentang kepatuhan, atau jika ada risiko bahwa pekerjaan yang tidak sesuai dapat terulang, keputusan harus dibuat untuk mengikuti prosedur tindakan korektif. Ini bukanlah hal baru; hal yang sama disyaratkan dalam ISO / IEC 17025: 2005, versi sebelumnya.

Yang berubah adalah persyaratan penanganan tindakan korektif. Saat ini tidak diperlukan prosedur wajib dan laboratorium dapat memutuskan, berdasarkan evaluasi, jika ada kebutuhan untuk tindakan untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian. Ini berarti bahwa laboratorium harus mengambil pendekatan berbasis risiko dan harus menerapkan tindakan yang diperlukan (mengingat risiko tersebut).

PT Qyusi Global Indonesia sebagai sahabat bisnis Anda dengan Produk & Layanan : General Trading , Safetyman Power Supply , Konsultasi , Implamentasi serta Sertifikasi ISO Series dan SMK3 Perizinan Dokumen Legalitas dll. Dengan Proses yang Fleksible, Harga bersahabat mengutamakan Target & Keputus Klien,Membuat Kami sanagat percaya dan banyak di rekomendasi di berbagai macam bisnis, Industri dan Organisasi.