5 Langkah Manajemen Risiko Laboratorium Sesuai dengan ISO 17025:2017 Dengan diperkenalkannya revisi ISO / IEC 17025 2017, yang mencari keselarasan yang lebih besar dengan ISO 9001, laboratorium sekarang perlu menerapkan pemikiran berbasis risiko dalam kaitannya dengan kegiatan mereka. Ini dibahas dalam versi standar sebelumnya menggunakan tindakan pencegahan, tetapi pengenalan pemikiran berbasis risiko mengharuskan laboratorium untuk melihat secara formal dan strategis risiko dan peluang spesifik yang dihadapinya. Karena ini adalah persyaratan baru dan standar tidak menentukan bagaimana hal itu harus dilakukan, banyak laboratorium mungkin tidak yakin tentang langkah-langkah yang harus diambil untuk mengidentifikasi, menilai dan mengobati risiko dan peluang. Artikel ini dimaksudkan untuk memberikan bantuan kepada laboratorium mengenai manajemen risiko ISO 17025. Proses manajemen risiko laboratorium Risiko dapat didefinisikan sebagai ketidakpastian laboratorium untuk memenuhi tujuannya, seperti...

Read More ›

Audit Internal Teknis ISO 17025 : Dasar – dasarnya Laboratorium diharuskan memiliki program audit internal untuk menilai apakah operasi mereka mematuhi persyaratan ISO / IEC 17025 secara berkelanjutan. Ini melibatkan audit baik manajemen dan kegiatan teknis untuk mengidentifikasi kesenjangan, dan untuk mendorong perbaikan. Budaya audit yang positif sangat penting untuk memastikan bahwa audit teknis internal efektif. Manajemen harus mendorong upaya terbuka, adil, kolaboratif antara auditor teknis dan auditee. Auditor teknis harus secara jelas berkomunikasi dengan auditee bahwa kesenjangan akan diidentifikasi bersama untuk mendorong perbaikan, bukan untuk menemukan "kesalahan" dan menyalahkan. Pada artikel ini, saya akan memberikan gambaran umum tentang berbagai teknik audit teknis dan persyaratan teknis yang tercakup dalam tiga jenis audit teknis. Apakah audit teknis serupa dengan audit manajemen? Perilaku profesional yang...

Read More ›

Tentang Apa ISO 17025:2017? ISO 17025:2017, "Persyaratan umum untuk kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi," adalah edisi ketiga dari standar ini. Standar ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai persyaratan untuk kompetensi, ketidakberpihakan, dan operasi yang konsisten dari laboratorium pengujian dan kalibrasi dari semua ukuran atau jumlah karyawan, terlepas dari industri. Persyaratan standar mencakup persyaratan umum mengenai ketidakberpihakan dan kerahasiaan (klausul 4), persyaratan struktural (klausul 5), dan persyaratan untuk sumber daya yang dibutuhkan seperti personel dan fasilitas, serta sumber daya teknis seperti peralatan dan kondisi lingkungan (klausul 6). Semua persyaratan proses yang diperlukan juga termasuk dalam standar (klausul 7). Ini adalah: Meninjau permintaan, tender, dan kontrak– Bagaimana Anda memastikan bahwa Anda dapat melakukan apa yang diinginkan pelanggan? Kesesuaianmetode – Bagaimana Anda memilih, memverifikasi, dan memvalidasi metode yang...

Read More ›

Revisi ISO/IEC 17025:2005 Vs ISO/IEC 17025:2017: Apa yang Berubah? Pada akhir 2017, edisi ketiga standar ISO / IEC 17025 diterbitkan. Ini adalah revisi terbaru dari standar di mana laboratorium pengujian dan kalibrasi mendasarkan Sistem Manajemen Mutu mereka. Beberapa perubahan pada versi 2005 yang lebih lama, seperti struktur baru dan sifat standar 2017 yang kurang preskriptif, sesuai dengan perubahan standar ISO lainnya, dan dengan tujuan untuk lebih menyelaraskannya dengan standar ISO 9001: 2015. Dalam artikel ini, Anda akan menemukan perbandingan singkat ISO/IEC 17025:2017 vs.ISO/IEC 17025:2005. Perubahan struktur Struktur yang direvisi membagi dua klausul utama sebelumnya 4 dan 5 (Persyaratan Manajemen dan Teknis) menjadi aliran persyaratan yang lebih logis, di lima klausul (4 hingga 8). Ini menekankan pendekatan proses yang didorong oleh ISO. Dua Lampiran tersedia, satu tentang...

Read More ›

Enam Manfaat Utama Penerapan ISO 17025 Pengujian digunakan di banyak industri, tetapi menawarkan pengujian sebagai layanan profesional mengharuskan semua jenis laboratorium pengukuran, pengambilan sampel, atau kalibrasi melewati proses akreditasi. Dalam hal akreditasi, perusahaan berkewajiban untuk menunjukkan kesesuaian dengan standar ISO 17025. Kepatuhan terhadap standar ISO 17025 memastikan bahwa kompetensi dan kualitas yang diperlukan ditambahkan ke profil perusahaan. Mengelola laboratorium pengujian adalah proses internal perusahaan yang harus mengandalkan fondasi yang kuat. Pada artikel ini Anda akan menemukan manfaat utama dari penerapan ISO 17025. Pendekatan kerja profesional Menerapkan ISO 17025 akan memungkinkan tatanan hierarkis dan tanggung jawab pekerjaan yang jelas untuk semua karyawan. Prosedur dan kebijakan yang ditetapkan laboratorium akan menentukan tindakan mana yang diperlukan dari personel. Mereka akan mengikuti prosedur, kebijakan, dan aturan kerja yang ditetapkan, dan akan memenuhi...

Read More ›

Apa yang ISO 17025:2017 Perlukan untuk Peralatan Pengukuran Laboratorium dan Prosedur Terkait? Bagaimana ISO 17025 dapat membantu meningkatkan pengukuran laboratorium? Penelitian dan pengembangan industri saat ini sangat bergantung pada pengukuran yang tepat. Untuk dapat memenuhi persyaratan itu, laboratorium modern harus menggunakan alat ukur berkualitas tinggi. Selain itu, untuk mendapatkan hasil pengukuran yang benar, laboratorium harus menggunakan pendekatan yang terorganisir dalam proses pengukuran. Pendekatan proses untuk topik ini dengan jelas menyoroti sejumlah besar kegiatan yang dapat mempengaruhi hasil pengukuran. Untuk tes apa pun yang ingin Anda akreditasi, titik awalnya adalah memetakan proses dan aktivitas yang terkait dengan tes pengukuran. Kemudian, lihat risikonya dan tentukan kontrol mana yang harus diberlakukan. Manajemen kompetensi personel. Kontrol dokumen prosedur. Catatan teknis yang efektif. Fasilitas dan kondisi yang sesuai. Peralatan terkalibrasi yang...

Read More ›